Легальное выращивать искусственные органы в России могут начать в 2018 году. Об этом заявили в Министерстве здравоохранения РФ в связи с принятием закона «О биомедицинских клеточных продуктах». В ведомстве отмечают, что ряд положений закона вступит в силу уже в следующем году, однако для того, чтобы инновационная сфера начала нормально развиваться, необходимо принять ещё почти 60 нормативных актов. На это уйдёт около года.
Заведующая научной лабораторией трансплантации клеток и иммунотипирования НИИ скорой помощи имени Склифосовского Наталья Боровкова сообщала “Известиям“, что закон о клеточных продуктах должны были принять ещё в 2002 году. Тогда была разработана временная инструкция на десять лет, которая позволяла учёным работать в этой области, однако срок её действия истёк в 2012 году, и последние четыре года разработка клеточных технологий остаётся вне закона.
– У нас совершенно остановились работы по тканевой трансплантации – это никак не регулируется, и в этой сфере одни препоны, – заявила Наталья Боровкова. – Те законы, которые действуют у нас в стране, не позволяют создавать банки тканей. А они необходимы для лечения пациентов. В Америке и Европе такие банки уже существуют: где-то есть мениски, костные, тканевые трансплантаты, препараты кожи. У нас это всё находится на полулегальном положении. Причём ситуация парадоксальная: привезти трансплантат из-за границы в принципе можно (если получить сертификат), а изготовить и применить его в России – нет.
По словам эксперта, многие трансплантаты появились в России ещё в 60-х годах прошлого века и успешно применялись на протяжении пятидесяти лет, пока не оказались вне закона. Отечественные специалисты уже сейчас могут выпускать качественные тканевые трансплантаты и успешно конкурировать с иностранными производителями, однако законодательные препоны не позволяют этим заниматься.
Сотрудник Федерального научно-клинического центра физико-химической медицины Сергей Киселёв считает, что можно было бы обойтись без создания нового закона и просто внести поправки в уже существующий – о лекарственных средствах.
– Вместо того чтобы несколько лет назад определить, чем отличается клеточный продукт от лекарственного средства (как это сделала Европа), решили создать новый федеральный закон. А надо было с самого начала, ещё в 2009 году, сделать то, над чем только сейчас начинают трудиться: создать эти подзаконные акты. И их не потребовалось бы такое множество – достаточно было внести по одной строчке в некоторые из уже действующих, – прокомментировал Сергей Киселёв.
Наталья Маевская
